一、案件基本信息

　　根据群众投诉举报，2018年8月22日，罗湖区卫生监督员前往深圳科×丽格门诊部进行检查，发现：1、现场查见顾客郑×和陈×（均为投诉人）的医疗美容病历资料和收费票据。2、现场检查未查见消毒室，查见该机构洗衣房内有正在使用中的立式压力蒸汽灭菌锅一台。

　　经调查，该门诊部存在以下违法行为：1、在不具有开展四级医疗美容外科项目资质情况下，由美容外科主诊医师徐×于2018年7月16日、2018年8月4日分别为患者郑×和陈×开展了“下颌角缩小术、颧骨降低术”，属于超出执业登记的诊疗科目开展美容外科四级手术项目的违法行为，违法所得金额81300元，已全部退还患者；2、2018年8月22日在洗衣房进行消毒灭菌，违反了《基层医疗机构医院感染管理基本要求》第二部分第（四）点的规定，属于未执行国家有关规范、标准和规定的违法行为。

　　经合议后，认定第一项违法行为违反了《深圳经济特区医疗条例》第三十五条第一款的规定，依据《深圳经济特区医疗条例》第六十九条第一款第（一）项的规定，处以违法所得3倍罚款，即“罚款人民币243900元”的行政处罚；认定第二项违法行为违反了《基层医疗机构医院感染管理基本要求》第二部分第（四）项和《消毒管理办法》第四条的规定，依据《消毒管理办法》第四十一条的规定，处以罚款人民币2500元的行政处罚。以上两项行为合并处罚，给予深圳科×丽格门诊部罚款人民币246400元的行政处罚。目前，该门诊部已自觉履行了上述行政处罚决定，本案已结案。

　　二、本案的普法意义

　　医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。法律法规对医疗美容机构及从业人员有严格的要求，对申请举办美容医疗机构、负责实施医疗美容项目的主诊医师执业条件、医疗美容项目的备案等事项都进行了详细的规定。但随着医疗美容行业的快速发展，违法违规现象层出不穷，大大的增加了顾客受到伤害的风险。通过本案，提醒医疗美容机构应当依法执业，提醒医疗美容消费者了解相关医美知识，以更好的维护自己的合法权益。

　　1、国家对医疗美容手术实施分级管理。一般来说，手术难度与手术危险程度直接相关，国家卫生行政部门根据手术风险性和难易程度不同对美容外科手术进行了分级，并对相应的医疗机构级别进行了规定，医疗美容机构应当严格按照《医疗美容项目分级管理目录》的分级要求进行相应的医疗美容项目，以保障医疗安全，维护受术者合法权益。

　　常见的一级项目有双眼皮成形术、隆鼻、开眼角、去眼袋、隆下巴、吸脂量<1000ml的脂肪抽吸术、A型肉毒毒素美容注射等。可开展一级项目的机构是（1）设有医疗美容科或整形外科的一级综合医院和门诊部；（2）设有医疗美容科的诊所；常见的二级项目有隆乳术、局部除皱手术、1000ml≤吸脂量＜2000ml的脂肪抽吸术等。可开展一级、二级项目的机构是（1）设有医疗美容科或整形外科的二级综合医院；（2）设有麻醉科及医疗美容科或整形外科的门诊部。因此，如果消费者想在某门诊部开展属于二级项目的医疗美容手术，一定要做好功课，提前了解其《医疗机构执业许可证》上诊疗科目是否包含麻醉科和美容外科，如有，则是符合相关资质的。

　　2、医疗美容服务实行主诊医师负责制。医疗美容项目必须由主诊医师负责或在其指导下实施。目前对于医疗美容主诊医师资质要求是：持有《医师资格证》、《医师执业证》并进行美容主诊医师备案。

　　3、美容医疗机构执业人员要严格执行有关法律、法规和规章，遵守医疗美容技术操作规范。执业医师对就医者实施治疗前，必须向就医者本人或亲属书面告知治疗的适应症、禁忌症、医疗风险和注意事项等，并取得就医者本人或监护人的签字同意。未经监护人同意，不得为无行为能力或者限制行为能力人实施医疗美容目。美容医疗机构和医疗美容科室的从业人员要尊重就医者的隐私权，未经就医者本人或监护人同意，不得向第三方披露就医者病情及病历资料。

　　4、医疗美容机构要对可重复使用的医疗器械进行有效消毒，保证手术安全。从某种程度上说，保证手术安全，就是保障患者安全，最终是为了保证医疗美容机构的安全。医疗美容机构应严格按照法律法规及操作规范的要求安排消毒工作，为患者提供安全、放心的就医环境。

　　罗湖区卫生健康局

　　2019年3月29日