您好，您的咨询“关于对医疗器械注册证的政策有三点疑问”已收悉，关于您咨询的问题，经认真研究，现答复如下：

　　一、关于“是针对所有二、三类医疗器械还是针对某些具体领域的高端医疗器械？”问题

　　根据《深圳市罗湖区扶持大健康产业发展若干措施》（罗科〔2022〕28号）第十三条高端医疗器械领域扶持，二、三类注册证并未限定某些特定领域。

　　二、关于“二类、三类注册证包括国外FDA、CE等二类三类注册证书吗？还是限定国内NMPA注册证书？”问题

　　根据《深圳市罗湖区扶持大健康产业发展若干措施》（罗科〔2022〕28号）第十三条高端医疗器械领域扶持，限定为取得国内第二类、第三类医疗器械产品注册证书，不包括国外FDA、CE等二类三类注册证书。

　　三、关于“只要成功申请到二、三类注册证书就可以领取扶持补贴吗？会有产业化（比如建立工厂生产、销售收入等）的限制吗？”问题

　　根据《深圳市罗湖区扶持大健康产业发展若干措施》（罗科〔2022〕28号）第十三条高端医疗器械领域扶持“（一）取得医疗器械注册证扶持。支持医疗器械研发，对上一自然年度取得第二类、第三类医疗器械产品注册证书的企业，每个产品注册证书将分别给予企业50万元、200万元的资助。（二）取得医疗器械生产许可证扶持。对获得第二类、第三类其中一种医疗器械生产许可证的企业，一次性给予50万元的资助。单个企业年度获得本条资助资金总额不超过500万元。”企业申请到二、三类医疗器械注册证，且注册登记地在罗湖，在罗湖纳税或依法纳入罗湖统计，满足上述政策要求即可申请该条款扶持补贴，暂未有产业化（比如建立工厂生产、销售收入等）的限制。

　　如您对答复有疑问，可拨打0755-22185572进行详细咨询，感谢您对我局工作的理解与支持。